銀屑病是一種慢性、復發性、炎癥性皮膚病，影響全球約1.25億人。近年來，隨著環境、生活方式等多因素的綜合影響，我國銀屑病患者人數呈緩慢增長的趨勢。2022年，中國銀屑病患者數量約為668萬人，預計到2030年將達到680萬人^[1]。銀屑病不僅影響皮膚健康，還可能累及關節、心血管系統等，引發銀屑病關節炎、代謝綜合征等疾病，導致多種損害，嚴重影響患者的生活質量。中重度銀屑病患者癥狀更為嚴重，治療難度較大，亟需長期安全有效的治療方案，以更好地滿足疾病長期管理需求。

D-2570治療中、重度斑塊狀銀屑病的II期臨床數據亮眼，展現出顯著療效和良好的安全性，成功達到研究主要終點。經12周治療后，D-2570的18mg（低劑量）、27mg（中劑量）、36mg（高劑量）組分別有90.0%、85.4%和85.0%的患者達到PASI 75（皮損改善至少75%）的主要終點，顯著優于安慰劑組（12.5%, p<0.001）。同時，D-2570在PASI 90和PASI 100應答率方面也表現突出：D-2570低、中、高劑量組的PASI 90應答率分別為75.0%、70.7%和77.5%，PASI 100應答率分別為40.0%、39.0%和50.0%，均顯著高于安慰劑組（5.0%和2.5%，p<0.001）。D-2570的療效數據優于已上市的同類TYK2抑制劑，并且在效果上可與抗體生物藥（如抗IL-17A, 抗IL-23抗體）相媲美。

除上述療效亮點外，D-2570在治療早期（第4周和第8周）即顯示出優于安慰劑的療效，并且隨著治療的進行，效果持續增強。在第12周時，D-2570劑量組sPGA 0/1（醫生總體評估為皮損完全清除或基本清除）應答率也顯著高于安慰劑組（D-2570低、中、高劑量組82.5%、80.5%和87.5% vs. 安慰劑組20.0%，p<0.001）。

安全性方面，D-2570總體耐受性良好，大多數不良事件為輕度至中度，未報告嚴重不良事件。其安全性特征與其他TYK2抑制劑相似，未發現新的安全性信號。

此次報告的II期臨床試驗共入組161名銀屑病患者，并隨機分配至D-2570低（18 mg，n=40）、中（27 mg，n=41）、高（36 mg，n=40）劑量組或安慰劑組（對照組，n=40）。各組間的人口統計學和基線疾病特征具有可比性。患者每日一次口服研究藥物，持續12周。

D-2570的II期臨床研究數據表明，D-2570治療中重度銀屑病患者療效顯著優于安慰劑，且安全性良好。D-2570有望為包括銀屑病在內的自身免疫性疾病患者提供一種新的治療選擇。

[1] 數據來源：Frost & Sullivan