近日，KRAS G12C靶向藥物格索雷塞（D-1553，安方寧?）在肺癌中的長期隨訪匯總分析結果發表于國際權威期刊《歐洲癌癥雜志》（European Journal of Cancer，IF：7.1）^[1]。結果表明，格索雷塞在攜帶KRAS G12C突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者中，展現出持久的療效和可控的安全性，為這些患者提供了長期治療的新選擇。

KRAS基因突變是肺癌中最常見的致癌突變之一，其中G12C位點突變約占所有非小細胞肺癌的13%。長期以來，KRAS靶點因其蛋白質結構平滑，缺乏傳統小分子藥物的結合口袋，而被認為“不可成藥”。格索雷塞作為一種新型、高選擇性的口服KRAS G12C抑制劑，能夠選擇性地與KRAS G12C蛋白SWITCH II口袋結合，抑制KRAS G12C核苷酸交換活性，從而阻斷KRAS的致癌信號傳導。其獲批的首個適應癥為治療至少接受過一種系統性治療的KRAS G12C突變型NSCLC成人患者。本次公布的長期隨訪數據，進一步評估了該藥物在更大患者群體中持久治療的表現。

本次分析匯總了來自該藥物I期和II期臨床研究的189名患者數據（臨床試驗編號：NCT05383898），所有患者均接受了格索雷塞600 mg、每日兩次的治療方案。患者中位年齡65歲（范圍：33-86歲），其中87.8%為男性。中位隨訪時間達13.01個月。

分析顯示，客觀緩解率達到48.1%，疾病控制率高達87.8%。患者的中位緩解持續時間為12.45個月，中位無進展生存期為9.07個月，中位總生存期達到了14.19個月。

在安全性方面，長期隨訪數據與早期研究一致，未發現新的安全信號。常見的TRAE包括肝酶升高、貧血和胃腸道不良反應等，大多可通過劑量調整或支持治療得以控制。總體而言，格索雷塞的安全性特征與同類藥物相似，并且在長期治療中展現出可控、可管理的特性。

這項長期隨訪的匯總分析數據強有力地證實：對于KRAS G12C突變非小細胞肺癌患者，格索雷塞是一個療效突出且安全性可控的治療選擇。令人鼓舞的生存數據進一步支持了該藥物在KRAS G12C突變非小細胞肺癌患者中的治療價值，為患者帶來了新的希望與更長的生存可能。